ANNONCE VOLONTAIRE
ESSAI CLINIQUE DE PHASE III DE OT-301 (NCX 470) APPROUVÉ EN CHINE
Le conseil (le «Conseil») des administrateurs d'Ocumension Therapeutics (la «Société», ainsi que ses filiales, le «Groupe») est heureux d'annoncer que l'un des pipelines du Groupe, OT-301 (NCX 470), - un analogue de bimatoprost donneur d'oxyde nitrique (NO) de deuxième génération destiné à abaisser la pression intraoculaire («PIO») chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire, a récemment été approuvé par le Center for Drug Evaluation of the Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (la «RPC») pour réaliser l'un de ses deux essais cliniques de phase III en RPC qui ont été planifiés par la Société.
La solution ophtalmique OT-301 (NCX 470), 0,065%, a démontré dans son essai clinique de phase II un effet de traitement anti-PIO supérieur par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost, 0,005%, le traitement de première intention le plus largement prescrit pour le glaucome et l'hypertension oculaire chez la RPC. En ajoutant une efficacité médiée par le NO au bimatoprost, qui est considéré comme l'analogue de prostaglandine le plus efficace approuvé à ce jour, OT-301 (NCX 470) est un candidat médicament potentiel de premier ordre pour abaisser la PIO chez les patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire.
L'approbation récemment obtenue est la première approbation obtenue par la Société pour la réalisation d'un essai clinique multirégional de phase III en RPC. La Société et son partenaire de licence, Nicox SA («Nicox»), à l'origine du NCX 470, ont l'intention de réaliser deux essais cliniques multirégionaux de phase III de l'OT-301 (NCX 470) aux États-Unis et en RPC, sous réserve aux approbations réglementaires, qui visent toutes deux à évaluer la sécurité et l'efficacité de la solution ophtalmique OT-301 (NCX 470), 0,1%, par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost, 0,005%, chez les sujets atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. En particulier, ces essais cliniques de phase III viseront à démontrer que l'OT-301 (NCX 470) est non inférieur (critère principal) et supérieur à la solution ophtalmique de latanoprost 0,005%, ainsi qu'à démontrer qu'il est bien toléré lorsqu'il est administré pour une période prévue pouvant aller jusqu'à 12 mois. Nicox a lancé le premier essai clinique de phase III aux États-Unis en juin 2020. Un tel développement conjoint avec Nicox dans le cadre des essais cliniques multirégionaux de l'OT-301 renforcera encore la capacité de recherche de la société et soutiendra mieux la nouvelle application médicamenteuse attendue de OT-301 en RPC.
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Informations supplémentaires sur OT-301 (NCX 470)
OT-301 (NCX 470) a été inventé et développé par Nicox. Nicox a accordé au Groupe les droits exclusifs sur certains brevets et savoir-faire pour développer, fabriquer, faire, importer, exporter, utiliser, distribuer, commercialiser, promouvoir, proposer à la vente et vendre OT-301 (NCX 470) dans la région de la Grande Chine , La Corée et 12 autres pays d'Asie du Sud-Est.
Shanghai, RPC, 23 octobre 2020
À la date de cette annonce, le Conseil est composé de Dr Lian Yong CHEN, M. Ye LIU, Dr Zhaopeng HU et Dr Wei LI en tant qu'Administrateurs exécutifs, M. Yanling CAO et M. Lefei SUN en tant qu'Administrateurs non exécutifs, et M. Ting Yuk Anthony WU, M. Lianming HE et M. Yiran HUANG en tant qu'administrateurs non exécutifs indépendants.
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