NICOX : phase 3 zerviate chine ?

M938455

10 janvier 2022 •11:56

Pourquoi donc ?

Ils sont en train de collecter les données 

jyb60

10 janvier 2022 •12:00

Ça va pas tarder. 

vanx08

10 janvier 2022 •12:06

La phase 3 validée, combien de temps faudra t-il attendre pour voir les premiers flacons vendus ?

M938455

10 janvier 2022 •12:08

y aura une phase d’examen réglementaire qui durera au maximum 1 an 

Les allergies pour 2024 pour la première saison pleine me semble probable 

vanx08

10 janvier 2022 •12:15

Ca me dépasse qu'un médicament autorisé et vendu dans un pays mette encore des plombes avant d'être validé et vendu dans un autre, enfin, la patience est longueur de temps ... .... .

M938455

10 janvier 2022 •12:21

C’est vrai … les pays tiennent à leur souveraineté dans ce domaine également 

M3017663

10 janvier 2022 •13:09

heureux aux aveugles

M938455

10 janvier 2022 •13:10

elle veut rien dire ta phrase m30 !!!

fais plus simple, ne t'aventure pas dans l'inconnu...

pour toi, c'est les fondamentaux et rien d'autres !!! 🤓​

navi1

10 janvier 2022 •13:55

Si vous voulez mieux comprendre le système de mise sur le marché des médicaments et autres produits cosmétiques sur le marché chinois, je vous invite à prendre connaissance d’une ‘thèse d’exercice pour le diplôme d’état de docteur en pharmacie’ présentée et soutenue auprès de l’université de Clermont Ferrand UFR de pharmacie en novembre 2020, et qui reprend et détaille tout le schéma réglementaire et procédural d’une AMM en Chine, issu des différentes réformes menées jusqu’en 2019.
 Sans entrer dans le détail (+ de 70 pages), de ce document, je retiens trois aspects essentiels.
 Le premier c’est que ‘in fine’ la compétence suprême revient à l’état chinois (contrairement aux compétences pouvant être dévolues à des agences indépendantes comme la FDA), compétence qui s’exerce par le biais d’un certain nombre d’organismes. Ensuite, et peut être contrairement à certaines idées reçues, à la lecture de nombre de tableaux comparatifs, on constate que si les modalités peuvent être différentes, les schémas de procédures sont quasi identiques à ceux des trois grandes autres entités que sont les Etat Unis-l’UE-le Japon.
Et enfin qu’en ce qui concerne de ‘’produits’’ issus de recherche de l’étranger ou existant à l’étranger, la conduite des opérations doit se faire par le biais d’une société chinoise.
 Perso. j’en conclue donc que l’opération Zerviate, conduite par la société chinoise Ocumension, suit normalement le process approprié – rappelons le portant sur un marché de 1400 M d’individus, avec selon IQVIA un volume probable de 200 M de cas de conjonctivites allergiques par an – qui n’est pas si éloigné de ceux mis en place en d’autres régions du monde.
Donc encore un peu de patience.