CROSSJECT : HERA- lignes directrices

ZGACOU

09 juillet 2025 •14:31

la Commission européenne a publié sa stratégie pour les contremesures médicales (COM(2025) 529), marquant une étape majeure dans la consolidation de l’autonomie sanitaire de l’Union. Ce document, émis par la HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority), définit un plan d’action ambitieux pour garantir la disponibilité rapide, sûre et équitable de contre-mesures face aux menaces sanitaires majeures, qu’elles soient naturelles, accidentelles ou intentionnelles.

Parmi les priorités retenues, les menaces CBRN (chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires), ainsi que les situations de conflits ou d’agressions hybrides, sont au cœur des préoccupations. Le besoin exprimé est clair : disposer de produits autonomes, faciles à déployer sur le terrain, utilisables par du personnel non médical, prêts à l’emploi, et stockables durablement.

Dans ce cadre, les solutions développées par Crossject, et en particulier ZEPIZURE® (midazolam en dispositif ZENEO®), répondent point par point aux exigences du document stratégique :

CBRN : ZEPIZURE® est un antidote potentiel en cas d’exposition à certains agents neurotoxiques, notamment dans des contextes de guerre chimique ou d’attentat.

Administration sans aiguille, sans compétence médicale : un critère explicitement mentionné dans le plan HERA pour les scénarios de masse ou d'urgence.

Prêt à l’emploi, auto-injectable, sans reconstitution : condition essentielle pour les kits d’intervention d’urgence mentionnés dans la stratégie.

Validité longue durée, transportable, usage civil ou militaire : ZENEO® a été conçu avec une orientation stock stratégique et intervention rapide.

Par ailleurs, le texte mentionne explicitement que l’absence d’autorisation de mise sur le marché européenne n’est pas un facteur d’exclusion, dès lors qu’une autorisation existe dans un autre territoire réglementaire (ex : FDA). Ce point ouvre donc la voie à une pré-sélection HERA même pour des produits non encore commercialisés en Europe.

En complément, la Commission annonce pour fin 2025 la création d’un “MCM Accelerator”, et d’une initiative baptisée MEDIFENCE, dédiée aux produits à double usage (civil-militaire) dans un contexte de menaces CBRN. Crossject, en tant que société innovante positionnée sur ce segment, pourrait logiquement s’inscrire comme acteur clé de ces dispositifs, en lien avec la montée en puissance de HERA Invest, qui passera à 200 M€ en 2027.

ZGACOU

09 juillet 2025 •14:33

Merci M26 pour les informations, c’est toujours très intéressant.

Fabrice777

09 juillet 2025 •18:46

Les lignes bougent de partout
Belle trouvaille !

gillou56

09 juillet 2025 •19:03

M26 Merci ! 👍

rayman03

09 juillet 2025 •19:21

Le momentum me semble favorable pour un retour sur CJT.. Petite ligne pour commencer.. PRU 1,78..

1Kopeck

09 juillet 2025 •21:12

Très instructif,
Merci