MaaT Pharma progresse vers la commercialisation et annonce le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Xervyteg® (MaaT013) dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte
• MaaT Pharma a soumis aujourd’hui une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat-médicament MaaT013, sous le nom de marque déposé Xervyteg®.
• Si approuvé, Xervyteg® pourrait devenir le premier médicament à base de microbiote autorisé par l’EMA, et le premier au monde en hémato-oncologie.
• La demande d’AMM soumise à l’EMA repose sur les données de l’étude pivotale ARES, qui évalue la sécurité et l’efficacité de Xervyteg® chez des patients adultes atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte avec atteinte gastro-intestinale, ayant reçu deux lignes de traitement préalables, ainsi que sur les données issues du programme d’accès compassionnel en cours.
• MaaT Pharma se prépare à un lancement commercial potentiel en 2026, via un partenariat stratégique visant à répondre à ce besoin médical non satisfait en hémato-oncologie.
Pour recevoir toute l'information financière de MaaT Pharma en temps réel et pour toute question, vous pouvez nous contacter via l'adresse suivante : [email protected]
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