GSK: sollicite une indication élargie du vaccin VRS au Japon
information fournie par Cercle Finance 20/06/2025 à 10:05
Le vaccin Arexvy était déjà autorisé au Japon pour les adultes de 60 ans et plus, ainsi que pour les plus de 50 ans à risque.
Cette extension repose sur les résultats positifs d'une étude de phase IIIb montrant une réponse immunitaire non inférieure chez les adultes de 18-49 ans à risque, comparée à celle des plus de 60 ans.
Le profil de sécurité s'est révélé cohérent avec les données précédentes. GSK est la première entreprise à solliciter une telle indication au Japon, avec des démarches similaires en cours aux États-Unis et en Europe.
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