Aller au contenu principal Activer le contraste adaptéDésactiver le contraste adapté
Fermer

Bayer: sollicite la FDA pour un agent de contraste innovant
information fournie par Cercle Finance 17/06/2025 à 09:53

(CercleFinance.com) - Bayer annonce avoir soumis une demande de mise sur le marché auprès de la FDA pour son agent de contraste expérimental gadoquatrane, destiné à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) rehaussée chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés à terme.


Cette demande repose sur les résultats positifs d'études pivot de phase III ayant montré que Gadoquatrane a atteint ses objectifs primaires et secondaires en matière de détection des lésions et de visualisation, avec un profil de sécurité cohérent avec les agents similaires déjà connus.

Présenté comme un produit innovant, gadoquatrane pourrait offrir une option à plus faible dose en réponse aux recommandations croissantes des autorités sanitaires visant à limiter l'exposition cumulative au gadolinium, notamment pour les patients atteints de pathologies chroniques.

Une première demande d'autorisation a récemment été déposée au Japon, et d'autres dépôts réglementaires sont prévus dans les prochains mois.

Valeurs associées

26,6600 EUR XETRA +1,62%

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

  • Nexans (Crédit:  / Nexans)
    information fournie par Cercle Finance 24.06.2025 14:17 

    (CercleFinance.com) - Deutsche Bank a annoncé mardi avoir initié le suivi du titre Nexans avec une recommandation d'achat et un objectif de cours de 131 euros. Dans une note de recherche, le bureau d'études souligne que Nexans, tout comme son rival italien Prysmian, ... Lire la suite

  • Échec du conclave sur les retraites : le gouvernement dans l'impasse ?
    information fournie par Ecorama 24.06.2025 14:00 

    Malgré quatre mois de négociations, le conclave sur les retraites n’a pas débouché sur un accord. Pénibilité, financement : quels sont les sujets qui posent problème ? Les explications de Laurent Grassin, directeur de la rédaction de Boursorama. Ecorama du 24 juin ... Lire la suite

  • Les valeurs de la journée sur les marchés américains (Crédit: Scott Beale / Flickr)
    information fournie par Reuters 24.06.2025 13:23 

    (Actualisé avec contrats à terme sur indices, secteurs du pétrole, de l'or, des cryptoactifs, de la défense, des valeurs de croissance, Super Micro Computer, Fedex, Electronic Arts, Paypal, cours en avant-Bourse) Principales valeurs à suivre mardi à Wall Street, ... Lire la suite

  • Le logo d'Electricité de France (EDF) est visible lors de la conférence Viva Technology à Paris
    information fournie par Reuters 24.06.2025 13:16 

    EDF a annoncé mardi que les températures élevées de la Garonne pourraient entraîner, dès le 2 juillet, des restrictions de production pour sa centrale nucléaire de Golfech (Tarn-et-Garonne), située en bordure du fleuve. La France connaît depuis la semaine dernière ... Lire la suite

Mes listes

Cette liste ne contient aucune valeur.